허가취소된 메디톡스...메디톡신 결국 퇴출!주가 폭락

허가취소된 메디톡스...결국 퇴출!

결국 식약처는 6월 25일자로 메디톡신 3개 제품 취소했습니다.

식품의약품안전처는 메디톡스의 메디톡신 3개 제품의 품목허가 취소 처분을 확정했다고 

18일 밝혔는데요. 취소 일자는 오는 25일입니다.

품목허가 취소 대상은 메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위입니다.

이미 식약처는 4월 17일자로 3개 품목의 잠정 제조·판매·사용을 중지한 뒤 

품목허가 취소 등 행정처분 절차를 진행해 왔었습니다.

식약처에 따르면 메디톡스는 메디톡신 생산과정에서 무허가 원액을 사용하고도 

허가된 원액으로 생산한 것처럼 서류를 조작했고, 

제품의 품질 등을 확인한 시험 결과가 기준에 적합하지 않음에도 적합한 것처럼 

허위로 기재했다고 하는데요. 

조작된 자료를 식약처에 제출해 출하승인을 받는 등의 불법 행위를 저질렀다고 밝혔습니다.

메디톡스는 2012년부터 2015년까지 지속적이고 반복적으로 원액을 바꾸고 

제품의 시험성적서 등을 조작한 것으로 조사됐습니다.

그러나 품목허가를 취소한 3개 제품의 안전성 우려는 크지 않은 것으로 본다고 말했습니다.

식약처, 서류 조작 행위 '무관용 원칙' 대응할것!

식약처는 이번 사건을 계기로 서류 조작 행위에 '무관용 원칙'으로 대응하겠다는 입장입니다.

식약처는 제조·품질관리 서류에 허위 기재, 데이터 조작이 없도록 

변경 이력을 추적할 수 있는 관리지침을 마련해 배포할 계획이라고 합니다. 

시험 결과뿐만 아니라 시험 과정 전반에 걸친 데이터에 대한 관리를 강화할 예정이라고 하는데요.

과연 앞으로 이런 사건이 없어질 수 있을지는 더 두고봐야겠죠.

메디톡스 주가 추락

오늘 18일 오전 개장전 주가와 개장 직후 주가입니다.

이미 몇달전부터 하락과 상승을 반복해왔던 메디톡스입니다.

위와 같은 일련의 과정들이 있어왔다 보니 메디톡신의 퇴출을 예상하신 분들도 많으실겁니다.

메디톡스 사태로 대웅제약이 반사이익을 좀 보신 분들도 있을테고

여하튼 몇개월간 말많던 메디톡스...결국 허가취소로 마무리 되고 마네요.

아직 메디톡스주 가지고 계신 분들 맘 아프실듯 합니다. ㅠ.ㅠ